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喜讯!鸿运国际备用网址7个专业顺利通过国家药物临床试验资格认定

来源:鸿运国际网址 浏览次数:61(2019/10/31)

本网消息(文/杨雨婷)2019年10月31日,国家药监局发布药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号),经资料审查和现场检查,认定鸿运国际备用网址7个新增专业呼吸、心血管、骨科、胸外科、肿瘤、重症医学、康复医学具备开展新药临床研究的资质,证书编号1180。

药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。本次七个专业通过资格认定检查,得益于医院领导的高度重视、各相关专业科室积极准备及相关职能科室的大力支持与配合。


获得药物临床试验资质,标志着各专业组具备了开展新药临床研究的能力。至此,医院共有泌尿外科、内分泌、呼吸、心血管、骨科、胸外科、肿瘤、重症医学、康复医学共九个专业具备开展新药临床研究的能力。机构及专业组将严格遵循《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求,推动医院药物临床试验的规范化、标准化进程,助力医院临床医学研究水平提升和学科发展。


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(编辑:王锦源 责编:孟晖)

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